세계로 번진 신종 코로나 바이러스 감염증"COVID-19". 치료약이나 백신 개발 동향을 정리했습니다

세계로 번진 신종 코로나 바이러스 감염증"COVID-19". 치료약이나 백신 개발 동향을 정리했습니다(사진=미국 국립 알레르기-전염병 연구소)

 

 

 

치료약

미국의 임상 시험 등록 사이트"CrinicalTrials.gov"에 따르면 현재 COVID-19를 대상으로 임상 시험이 이뤄지는 것은 ▽ 항 바이러스제 렘 데시 (미국 질리드 사이언시스)▽ 항 HIV제 로피나빌/리토나빌 배합제▽ 항 인플루엔자 바이러스제 파인 비피라빌(후지 필름 토야마 화학"아비 암")등.

일본에서는 국립 국제 의료 연구 센터의 연구반의 관찰 연구로서 이들 3가지 약재의 투여가 이루어지고 있습니다. 이 밖에 흡입 스테로이드 천식 치료약 식레소니도(테이진 제약 회사의 "올베스코")의 유효성을 시사하는 보고가 있고 테이진 제약 회사는 3월 10일 일본 후생 노동성의 요청에 응하고 임상 연구용으로 이 약의 공급 체제를 확보하겠다고 발표했습니다.

일본내 감염증 학회가 2월 26일에 공표한 잠정적인 지침에 따르면 COVID-19에서 항 바이러스 약의 투약 대상은 50세 이상의 환자와 당뇨병, 심혈관 질환, 만성 폐 질환, 만성 폐쇄성 폐 질환이 있는 환자, 면역 억제 상태에 있는 환자 등. 모두 저산소 혈증을 발병하고 산소 투여가 필요한 단계로 투여를 검토한다고 하고 있습니다.

렘 데시 (미국 길리아드)
길리어드는 2월 26일 COVID-19를 대상으로 렘 데시의 임상 제3상(P3)시험을 시작한다고 발표했습니다. 시험은 중증 환자 400명을 대상으로 한 것으로, 중등증 환자 600명을 대상으로 한 것의 2개로 아시아를 중심으로 진단 사례가 많은 세계 각국의 의료 기관이 참가. 모두 렘 데시는 5일 또는 10일 간 정맥 내 투여하고 발열과 산소 포화도를 지표로 유효성을 평가합니다.

렘 데시는 이미 중국(중일 우호 의원 주도)과 미국(국립 알레르기-전염병 연구소=NIAID주도)에서 임상 시험이 시작됐고, 길리어드에 따른 기업 치료시험은 이들 시험 데이터를 보완하는 것이 될 수 있습니다. 중국에서 시험은 4월에 결과를 얻을 것입니다.

렘 데시는 원래 에볼라 출혈열의 치료약으로 개발된 핵산 아날로그. 그동안의 연구는, 코로나 바이러스가 일으키는 MERS(중동 호흡기 증후군)와 SARS중증 급성 호흡기 증후군)의 효과가 시사되고 있으며, 길리어드는 2월 3일 발표한 성명에서 "이번 신종 코로나 바이러스 이외의 코로나 바이러스로 얻어진 데이터는 희망을 주는 내용이다"로 있습니다.

로피나빌/리토나빌 배합제 
로피나빌은 바이러스의 증식을 억제하는 프로테아제 억제제에서 리토나빌은 그 혈중 농도를 유지하고 효과를 증강하는 역할을 합니다. 이들의 배합제는 일본에서는 2000년에 HIV감염증에 대한 치료제로 승인되고 있습니다.

In vitro나 동물 모델을 통한 연구에서 MERS에 대한 유효성이 제시되어 있으며 COVID-19에 대해서도 가상 스크리닝에 효과적일 가능성이 시사되고 있습니다. CrinicalTrials.gov에 따르면 COVID-19환자에게 로피나빌/리토나빌을 투여하는 복수의 임상 시험이 중국에서 실시 중입니다.

파인 비피라빌(후지 필름 토야마 화학"아비 암")
아비 암은 2014년에 일본에서 승인된 항 인플루엔자 바이러스제. 신종 플루가 발생한 경우에만 사용할 수 없어서 시장에서는 유통되지 않지만 신종 플루에 대비하고 나라가 200만명분을 비축하고 있습니다.

아비 암은 인플루엔자 바이러스의 유전자 복제 효소인 RNA폴리메라아제를 저해함으로써 바이러스의 증식을 억제하는 약제. COVID-19를 일으키는 신종 코로나 바이러스도 독감 바이러스와 같은 RNA바이러스여서 효과를 보일 가능성이 있다고 기대됩니다. 다만 동물 실험에서 최기성이 확인되고 있어 임산부나 임신했을 가능성이 있는 사람에게는 쓰지 못하고 임신할 가능성이 있는 경우는 남녀 모두 피임을 확실히 실시할 필요가 있습니다.

중국의 임상 시험 등록 사이트"Chinese Clinical Trial Registry(ChiCTR)"에 의하면, 중국에서는 COVID-19에 대한 파인 비피라빌의 임상 시험이 복수 진행되고 있습니다.

기타
ChiCTR에 따르면 이들 3가지 약재 외에도 ▽ 항 HIV제 데르나 빌딩/코비시스탓토 ▽ 항말라리아제 클로로퀸 ▽ 항 바이러스제 인터페론 ▽ 항 인플루엔자 바이러스제 오셀타미비르 ▽ 이 바로키사빌 ▽ 스테로이드 약 메칠프레조니도롱 ▽ 항 IL-6수용체 항체 토시리즈마브  ― 등을 사용한 임상 시험이 중국에서 이루어지고 있습니다.

타케다 약품 공업은 3월 4일 COVID-19의 치료 약으로 원인 바이러스 SARS-CoV-2에 대한 고 면역 글로불린 제제"TAK-888"의 개발을 시작한다고 발표했습니다. TAK-888은 회복한 환자의 혈장에서 채취한 병원체 특이적인 항체를 농축한 것으로 이를 투여하면 환자의 면역계 활성이 높아지면서 회복의 가능성이 높아지는 것이 기대할 수 있다고 합니다.

다케다는 TAK-888개발을 위한 세계 각국의 규제 당국과 협의를 진행하고 있고, 그 밖에도 COVID-19에 유효한 약제가 없거나 출시한 제품과 신약 후보 라이브러리를 탐색하고 있습니다.

미국 화이자도 새로운 항 바이러스 약의 개발을 추진 중인 것으로 전해졌다. 로이터 통신은 3월 2일 미국 화이자가 SARS-CoV-2에 항 바이러스 활성을 나타내화합물을 파악하고 제삼자 기관과 화합물의 평가하고 있다고 전했습니다.

미국 바이오 테크놀로지는 COVID-19에 대한 2개의 모노 클로널 항체를 파악하고 중국에서의 권리를 상하이-시 바이 오로직스에 도출. 미국 리지에네롱 파마수티칼은 COVID-19에 대한 항체 의약 개발을 위한 미국 보건 복지부(HHS)와 제휴하고 있습니다. 미국 일라이 릴리도 이 아부 세라 바이 오로직스과 치료용·예방용 항체를 공동으로 개발. 미국 알 나이 램 파마수티칼은 빌딩·바이오 테크놀로지로 SARS-CoV-2를 표적으로 하는 siRNA을 개발했습니다.

백신
COVID-19를 예방하는 백신 임상 시험도 조만간 시작될 것입니다. 미 바이오 벤처의 모델나는 2월 24일 개발 중인 코로나 바이러스에 대한 mRNA백신"mRNA-1273"의 시험용 신약을 처음 출하했다고 발표했습니다. 미국 NIAID가 가까운 P1시험을 할 예정입니다.

CrinicalTrials.gov에 등록된 정보에 따르면 mRNA-1237의 P1시험은 18~55세의 건강한 남녀 45명을 대상으로 실시. 백신을 4주 간격으로 2회 투여하고 안전성과 면역 원성을 평가합니다.

신종 코로나 바이러스에 대한 백신 개발을 둘러싸고는 노르웨이에 본부를 둔 "전염병 유행 대책 이노베이션 연합(CEPI)"이 ▽ 미국 이노 비오 ▽ 호주 퀸즐랜드 대학 ▽ 모델NIADI▽ 독일 큐어 백 ▽ 미국 노바 백스 ▽ 영국 옥스퍼드대 ―파트너십을 체결. 노바 벅스는 자체 개발한 나노 입자 백신 P1시험을 올해의 늦은 봄에 하려고 합니다.

영국의 글락소 스미스 클라인(GSK)는 항원 보강제 기술을 제공에서 CEPI의 개발 프로그램에 협력하고 있습니다. GSK는 이어 중국의 클로버·바이오 파머수티 컬스 모두 연구 협력에 합의. 클로버에도 항원 보강제 기술을 제공하고 이 회사에서 처음으로 만든 백신 대량 생산을 지원합니다.

이 밖에 프랑스 사노피과 미 존슨·엔드·존슨 등도 COVID-19에 대한 백신 개발을 표명. 로이터 통신은 3월 5일, 화이자가 독일 비옹텟크과 백신의 공동 개발을 검토하고 있다고 전했습니다.

앙지에스와 다나베 미쓰비시가 개발에 나서
일본의 기업에서는 앙지에스이 3월 5일 오사카 대학교와 DNA백신을 공동으로 개발했습니다. 타카라 바이오가 제조 분야에서 협력하고 화학 업체인 다이 세루가 유효성을 높이기 위한 신규 투여 장치 기술을 제공. 앙지에스은 "6개월 이내 가능한 한 빠른 시기의 임상 시험 개시를 목표로 한다"로 있습니다.

다나베 미쓰비시 제약도 백신 개발에 나서고 있습니다. 이 12일 캐나다의 자회사 메디 바구니가 SARS-CoV-2의 식물 유래 바이러스 유사 입자(VLP)의 제작에 성공했다고 발표. 이것을 이용한 COVID-19용 백신 비임상 시험을 했고," 순조롭게 진행되면 인간의 임상 시험을 올해 8월까지 개시하기 위해서 당국과 협의하고 싶다"(다나베 미쓰비시)으로 하고 있습니다.

이 밖에 아이롬 그룹의 ID제약사는 중국 푸단 대학 부속 상하이 공중 위생 임상 센터와 백신의 공동 개발에 합의. 두 사람은 센다이 바이러스 벡터를 사용한 결핵 백신을 공동 개발하고 있으며, 그 경험을 살려서 신종 코로나 바이러스에 대한 백신 개발을 목표로 합니다.